百奧泰生物制藥股份有限公司（688177.SH）是一家處于商業(yè)化階段的生物制藥公司。公司今日宣布，在研產(chǎn)品BAT2306已于近日完成其全球臨床III期療效驗證研究的首例患者給藥。該臨床試驗（BAT-2306-002-CR）是一項多中心、隨機、雙盲、平行的全球III期臨床研究，旨在評價BAT2306與可善挺?（司庫奇尤單抗原研參照藥）在中度至重度斑塊狀銀屑病患者中的療效、安全性、藥代動力學(xué)和免疫原性等方面的等效性。
該研究將在中國、日本、波蘭等地區(qū)開展。本研究將不僅驗證 BAT2306與可善挺?臨床應(yīng)用的全面可比性，同時也會驗證使用可善挺?的患者在轉(zhuǎn)為使用生物類似藥 BAT2306后的療效、安全性與持續(xù)使用可善挺?的患者間無臨床差異，這將在BAT2306上市后給臨床醫(yī)生的應(yīng)用實踐提供重要參考信息。BAT2306的成功開發(fā)將會提高自身免疫類疾病的生物治療制劑可及性，為全球銀屑病等自身免疫性疾病患者提供新的治療選擇。
關(guān)于BAT2306
BAT2306作為司庫奇尤單抗（商品名：Cosentyx?；可善挺?）的生物類似藥，是一款抗人白細胞介素-17A（IL-17A）單克隆抗體（IgG1κ），可以通過與IL-17A的選擇性結(jié)合以抑制其與IL-17受體的相互作用，然后抑制促炎癥細胞因子和趨化因子的釋放。IL-17A 是人體炎癥和免疫應(yīng)答過程中形成的細胞因子，在多種自身免疫性疾病的發(fā)病機制中具有重要作用。在銀屑病、銀屑病關(guān)節(jié)炎和強直性脊柱炎患者的血液中發(fā)現(xiàn)分泌 IL-17A 的淋巴細胞數(shù)目增加以及 IL-17A 水平升高。司庫奇尤單抗（商品名：Cosentyx?；可善挺?）最早于2014年在日本上市，隨后2015年在歐盟及美國分別上市，目前適應(yīng)癥包括：成人和兒童斑塊狀銀屑病、成人和兒童銀屑病關(guān)節(jié)炎、成人強直性脊柱炎、附著點炎癥相關(guān)的關(guān)節(jié)炎和成人非放射學(xué)（放射學(xué)陰性）中軸脊柱關(guān)節(jié)炎。司庫奇尤單抗于2019年3月在中國上市，商品名可善挺?，獲批適應(yīng)癥為斑塊狀銀屑病和強直性脊柱炎。
關(guān)于百奧泰
百奧泰生物制藥股份有限公司是一家位于中國廣州，處于商業(yè)化階段的領(lǐng)先生物制藥企業(yè)。公司致力于開發(fā)新一代創(chuàng)新藥和生物類似藥，用于治療腫瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病以及其它危及人類生命或健康的重大疾病。作為新一代抗體藥物研發(fā)的領(lǐng)導(dǎo)者，百奧泰已推動多款候選藥物進入后期臨床試驗，其中格樂立?（阿達木單抗）和普貝希?（貝伐珠單抗）已在中國獲批上市。此外，百奧泰另有多款主攻腫瘤和自身免疫性疾病的創(chuàng)新藥進入早期臨床階段，包括新型差異化的 OX40 抗體、TIGIT 抗體、CTLA-4 抗體、PD-L1/CD47 雙特異抗體，以及抗體藥物偶聯(lián)體BAT8006、BAT8009、BAT8010、BAT8008、BAT8007。百奧泰始終以患者的福祉作為首要核心價值，通過創(chuàng)新研發(fā)，為患者提供安全、有效、可負(fù)擔(dān)的優(yōu)質(zhì)藥物，以滿足亟待解決的治療需求。欲了解更多信息，請訪問dgbaidugoogle.cn，或關(guān)注我們的推特（@bio_thera_sol）和微信公眾號（百奧泰）。
1. 格樂立?是百奧泰的注冊商標(biāo)
2. 普貝希?是百奧泰的注冊商標(biāo)
*Cosentyx?；可善挺? 是諾華的注冊商標(biāo)
百奧泰前瞻性聲明
本新聞稿包含了BAT2306或百奧泰及其產(chǎn)品線相關(guān)的前瞻性聲明。由于某些重要因素可能會影響公司的實際結(jié)果，特此提醒讀者注意不要過分依賴該前瞻性聲明。這些前瞻性語句包括但不限于包含意愿、將要、可能、潛在性、預(yù)測、計劃、估計、預(yù)期等類似陳述。它們都應(yīng)被視為百奧泰基于截至本新聞稿發(fā)布之日可獲得的信息的合理假設(shè)，并不保證未來的表現(xiàn)或發(fā)展。由于多種因素，實際結(jié)果和事件可能與前瞻性聲明中包含的信息存在重大差異，這些因素包括但不限于本產(chǎn)品可能不會獲得受理或批準(zhǔn)，以及藥物研究、開發(fā)和商業(yè)化中固有的風(fēng)險和不確定性，例如臨床前和臨床研究的風(fēng)險和不確定性以及能否獲得藥政部門的批準(zhǔn)。其他風(fēng)險因素包括生產(chǎn)、分銷、營銷、競爭、知識產(chǎn)權(quán)、藥物功效和安全性方面的風(fēng)險和不確定性，國家及全球財務(wù)與醫(yī)療狀況的變化，公司財務(wù)狀況的變化以及適用法律法規(guī)的變化等。本新聞稿中包含的任何前瞻性聲明僅針對截止于作出聲明之日的情況。除非法律要求，否則百奧泰沒有義務(wù)更新本新聞稿中包含的任何前瞻性聲明，以反映本新聞稿發(fā)布之日以后的新信息和事件，公司觀點的改變或其他情況。
