百奧泰在研BAT1806注射液—托珠單抗生物類似藥Ⅰ期臨床試驗已順利入組受試者。該試驗是一項隨機、雙盲、三臂、單劑量、平行對照的Ⅰ期臨床研究,計劃招募約130例健康受試者,用于評價BAT1806與美國、歐洲產(chǎn)地的托珠單抗藥代動力學和安全性的相似性。
“我們開發(fā)的安全、有效、優(yōu)質(zhì)的生物類似藥,將惠及中國、歐美等全球范圍內(nèi)的患者。BAT1806臨床Ⅰ期試驗的順利入組,對百奧泰具有重要的意義。”百奧泰CEO李勝峰說道,“對于世界各地的患者而言,生物類似藥可以顯著提升藥品可及性?!?/span>
百奧泰擁有豐富的生物類似藥產(chǎn)品線。其中,阿達木單抗類似藥即將遞交上市申請,貝伐珠單抗類似藥正在開展全球多中心Ⅲ期臨床試驗,另有多個候選藥物處于臨床前試驗階段。