百奧泰生物制藥股份有限公司（上交所代碼：688177）是一家位于中國(guó)廣州，基于科學(xué)而創(chuàng)新的全球性生物制藥企業(yè)（以下簡(jiǎn)稱“百奧泰”或“公司”）。公司今日宣布最近已與Pharmapark LLC（以下簡(jiǎn)稱“Pharmapark”）就BAT2306（一款參照可善挺?司庫(kù)奇尤單抗開發(fā)的生物類似藥）簽署授權(quán)許可及商業(yè)化協(xié)議，Pharmapark將擁有BAT2306在俄羅斯及其他獨(dú)聯(lián)體國(guó)家市場(chǎng)的獨(dú)占的商業(yè)化權(quán)益。
根據(jù)協(xié)議條款，百奧泰將負(fù)責(zé)BAT2306的研發(fā)、生產(chǎn)以及商業(yè)化供應(yīng)， Pharmapark將負(fù)責(zé)BAT2306在俄羅斯及其他獨(dú)聯(lián)體國(guó)家市場(chǎng)的商業(yè)化。此前，百奧泰已與Pharmapark就BAT2506（戈利木單抗）、BAT2206（烏司奴單抗）在俄羅斯及其他獨(dú)聯(lián)體國(guó)家市場(chǎng)達(dá)成合作。
BAT2306目前已完成全球III期臨床研究，百奧泰將負(fù)責(zé)向中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）、歐洲藥品管理局（EMA）和美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）遞交上市申請(qǐng)；Pharmapark將負(fù)責(zé)向俄羅斯和其他獨(dú)聯(lián)體國(guó)家的上市申請(qǐng)遞交。
此次深化合作將應(yīng)用發(fā)揮Pharmapark在俄羅斯和其他獨(dú)聯(lián)體國(guó)家的成熟的商業(yè)網(wǎng)絡(luò)和營(yíng)銷能力，以及百奧泰的研發(fā)能力及生產(chǎn)供應(yīng)能力。
百奧泰創(chuàng)始人及總經(jīng)理李勝峰博士表示：“我們很高興與Pharmapark深化合作，把BAT2306帶給俄羅斯和其他獨(dú)聯(lián)體國(guó)家的患者，再三合作更加明確了我們致力于提供安全、有效、可負(fù)擔(dān)的新型生物制劑給全球患者的初心。”
Pharmapark總經(jīng)理Vyacheslav Lebedyansky表示：“我們非常高興可以與百奧泰再度合作，Pharmapark致力于與頂尖的生物類似藥研發(fā)公司合作以確?？焖僖雰?yōu)質(zhì)的生物制劑至俄羅斯和其他獨(dú)聯(lián)體國(guó)家，這也將鞏固Pharmapark在俄羅斯生物類似藥市場(chǎng)的領(lǐng)先地位。”
關(guān)于BAT2306
BAT2306作為司庫(kù)奇尤單抗（商品名：Cosentyx?；可善挺?）的生物類似藥，是一款抗人白細(xì)胞介素-17A（IL-17A）單克隆抗體（IgG1κ），可以通過(guò)與IL-17A的選擇性結(jié)合以抑制其與IL-17受體的相互作用，然后抑制促炎癥細(xì)胞因子和趨化因子的釋放。IL-17A 是人體炎癥和免疫應(yīng)答過(guò)程中形成的細(xì)胞因子，在多種自身免疫性疾病的發(fā)病機(jī)制中具有重要作用。在銀屑病、銀屑病關(guān)節(jié)炎和強(qiáng)直性脊柱炎患者的血液中發(fā)現(xiàn)分泌 IL-17A 的淋巴細(xì)胞數(shù)目增加以及 IL-17A 水平升高。
關(guān)于百奧泰
百奧泰是一家位于中國(guó)廣州，基于科學(xué)而創(chuàng)新的全球性生物制藥企業(yè)。公司致力于開發(fā)新一代創(chuàng)新藥和生物類似藥，用于治療腫瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病、眼科以及其它危及人類生命或健康的疾病。作為新一代抗體藥物研發(fā)的領(lǐng)導(dǎo)者，百奧泰已推動(dòng)多款候選藥物進(jìn)入后期臨床試驗(yàn)，其中格樂(lè)立?（阿達(dá)木單抗）、普貝希?（貝伐珠單抗）、施瑞立?（托珠單抗）、貝塔寧?（枸櫞酸倍維巴肽）已在中國(guó)獲批上市。TOFIDENCE?（托珠單抗）和Avzivi?（貝伐珠單抗）已實(shí)現(xiàn)中美歐三地獲批上市。公司現(xiàn)有20多款在研產(chǎn)品處于不同臨床研究階段， 其中腫瘤領(lǐng)域主要聚焦后PD-1時(shí)代的腫瘤免疫治療和抗體藥物偶聯(lián)體（ADC）靶向藥物開發(fā)。百奧泰始終以患者的福祉作為首要核心價(jià)值，通過(guò)創(chuàng)新研發(fā)，為患者提供安全、有效、可負(fù)擔(dān)的優(yōu)質(zhì)藥物，以滿足亟待解決的治療需求。欲了解更多信息，請(qǐng)?jiān)L問(wèn)dgbaidugoogle.cn，或關(guān)注我們的推特（@bio_thera_sol）和微信公眾號(hào)（百奧泰）。
1. 格樂(lè)立?是百奧泰的注冊(cè)商標(biāo)
2. 普貝希?是百奧泰的注冊(cè)商標(biāo)
3. 施瑞立?是百奧泰的注冊(cè)商標(biāo)
4. 貝塔寧?是百奧泰的注冊(cè)商標(biāo)
5. TOFIDENCETM是渤健的注冊(cè)商標(biāo)
6. Avzivi?是山德士的注冊(cè)商標(biāo)
7. 可善挺?是諾華的注冊(cè)商標(biāo)
關(guān)于Pharmapark LLC
Pharmapark LLC是一家俄羅斯私營(yíng)生物制藥企業(yè)，專注于生物類似藥的開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化活動(dòng)。公司擁有一套從生物藥物開發(fā)到商業(yè)化生產(chǎn)的專有技術(shù)和成功經(jīng)驗(yàn)。Pharmapark LLC目前已成功將八款生物類似藥推向市場(chǎng)，管線涵蓋新型制劑和生物類似藥增值療法。
百奧泰前瞻性聲明
本新聞稿包含了BAT2306或百奧泰及產(chǎn)品線相關(guān)的前瞻性聲明。由于某些重要因素可能會(huì)影響公司的實(shí)際結(jié)果，特此提醒讀者注意不要過(guò)分依賴該前瞻性聲明。這些前瞻性語(yǔ)句包括但不限于包含意愿、將要、可能、潛在性、預(yù)測(cè)、計(jì)劃、估計(jì)、預(yù)期等類似陳述。它們都應(yīng)被視為百奧泰基于截至本新聞稿發(fā)布之日可獲得的信息的合理假設(shè)，并不保證未來(lái)的表現(xiàn)或發(fā)展。由于多種因素，實(shí)際結(jié)果和事件可能與前瞻性聲明中包含的信息存在重大差異，這些因素包括但不限于本產(chǎn)品可能不會(huì)獲得受理或批準(zhǔn)，以及藥物研究、開發(fā)和商業(yè)化中固有的風(fēng)險(xiǎn)和不確定性，例如臨床前和臨床研究的風(fēng)險(xiǎn)和不確定性以及能否獲得藥政部門的批準(zhǔn)。其他風(fēng)險(xiǎn)因素包括生產(chǎn)、分銷、營(yíng)銷、競(jìng)爭(zhēng)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、藥物功效和安全性方面的風(fēng)險(xiǎn)和不確定性，國(guó)家及全球財(cái)務(wù)與醫(yī)療狀況的變化，公司財(cái)務(wù)狀況的變化以及適用法律法規(guī)的變化等。本新聞稿中包含的任何前瞻性聲明僅針對(duì)截止于作出聲明之日的情況。除非法律要求，否則百奧泰沒(méi)有義務(wù)更新本新聞稿中包含的任何前瞻性聲明，以反映本新聞稿發(fā)布之日以后的新信息和事件，公司觀點(diǎn)的改變或其他情況。
