中國(guó)廣州，俄羅斯莫斯科，百奧泰（上交所股票代碼：688177），今天宣布公司已與Pharmapark就BAT2206（一款參照喜達(dá)諾?烏司奴單抗開(kāi)發(fā)的生物類(lèi)似藥）簽署了供貨協(xié)議及授權(quán)協(xié)議。根據(jù)協(xié)議條款，Pharmapark將擁有BAT2206在俄羅斯和其他獨(dú)聯(lián)體國(guó)家的獨(dú)家分銷(xiāo)和銷(xiāo)售權(quán)。在此之前，百奧泰已與Pharmapark就BAT2506在俄羅斯及其他獨(dú)聯(lián)體國(guó)家達(dá)成合作。
BAT2206已經(jīng)完成了一期臨床研究，目前正在中國(guó)、俄羅斯以及其它國(guó)家的患者中進(jìn)行全球三期臨床研究。百奧泰將負(fù)責(zé)向中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）、歐洲藥品管理局（EMA）和美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）遞交上市申請(qǐng)。Pharmapark將負(fù)責(zé)俄羅斯和其他獨(dú)聯(lián)體國(guó)家的上市申請(qǐng)。
Pharmapark在俄羅斯和其他獨(dú)聯(lián)體國(guó)家擁有成熟的商業(yè)網(wǎng)絡(luò)和營(yíng)銷(xiāo)能力，百奧泰在生物藥研發(fā)和生產(chǎn)領(lǐng)域有著強(qiáng)大的實(shí)力，可實(shí)現(xiàn)優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)。百奧泰將負(fù)責(zé)BAT2206所有的開(kāi)發(fā)工作，并在廣州開(kāi)展產(chǎn)品的商業(yè)化生產(chǎn)和供應(yīng)。
百奧泰創(chuàng)始人及首席執(zhí)行官李勝峰博士表示：“我們很高興與Pharmapark深化合作，把BAT2206帶給俄羅斯和其他獨(dú)聯(lián)體國(guó)家的患者，再度合作更加明確了我們提供安全、有效、可負(fù)擔(dān)的藥物給全球患者的初心。”
Pharmapark首席執(zhí)行官Vyacheslav Lebedyansky表示：“我們非常興奮可以與百奧泰再度合作，繼續(xù)深化和百奧泰的合作將加快生物藥進(jìn)入俄羅斯和其他獨(dú)聯(lián)體國(guó)家的步伐，并鞏固Pharmapark在俄羅斯和其他獨(dú)聯(lián)體國(guó)家生物藥市場(chǎng)的領(lǐng)先地位。”
關(guān)于BAT2206
BAT2206是一款(參照喜達(dá)諾?烏司奴單抗)開(kāi)發(fā)的生物類(lèi)似藥，是靶向白細(xì)胞介素IL-12和IL-23共有的p40亞基的全人源單克隆抗體。IL-12和IL-23是天然產(chǎn)生的細(xì)胞因子，能夠參與炎癥和免疫應(yīng)答過(guò)程，可以與p40亞基以高親和力特異性地結(jié)合，阻斷其與細(xì)胞表面受體結(jié)合，從而破壞IL-12和IL-23介導(dǎo)的信號(hào)傳導(dǎo)和細(xì)胞因子的效應(yīng)。喜達(dá)諾?已在全球多地區(qū)被批準(zhǔn)用于治療斑塊狀銀屑?。?/span>PsO）、銀屑病關(guān)節(jié)炎（PsA）、克羅恩?。?/span>CD）及潰瘍性結(jié)腸炎（UC）。
關(guān)于百奧泰
百奧泰生物制藥股份有限公司是一家位于中國(guó)廣州，處于商業(yè)化階段的領(lǐng)先生物制藥企業(yè)。致力于開(kāi)發(fā)新一代創(chuàng)新藥和生物類(lèi)似藥，用于治療腫瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病以及其它危及人類(lèi)生命或健康的重大疾病。作為新一代抗體藥物研發(fā)的領(lǐng)導(dǎo)者，百奧泰已推動(dòng)六款候選藥物進(jìn)入后期臨床試驗(yàn)，其中格樂(lè)立?（阿達(dá)木單抗）已在中國(guó)獲批上市。此外，百奧泰另有多款主攻腫瘤和自身免疫性疾病的創(chuàng)新藥處于早期臨床或即將進(jìn)入臨床階段，包括新型差異化的OX40 抗體、Tigit抗體、PD-L1/CD47雙特異抗體。百奧泰始終以患者的福祉作為首要核心價(jià)值，通過(guò)創(chuàng)新研發(fā),為患者提供安全、有效、可負(fù)擔(dān)的優(yōu)質(zhì)藥物，以滿(mǎn)足亟待解決的治療需求。欲了解更多信息，請(qǐng)?jiān)L問(wèn)dgbaidugoogle.cn，或關(guān)注我們的推特（@bio_thera_sol）和微信公眾號(hào)（百奧泰）。
關(guān)于Pharmapark
Pharmapark LLC是一家俄羅斯私營(yíng)生物制藥企業(yè)，專(zhuān)注于生物類(lèi)似藥的開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化活動(dòng)。公司擁有完整的從生物藥開(kāi)發(fā)到商業(yè)化生產(chǎn)的專(zhuān)有技術(shù)和成功經(jīng)驗(yàn)。Pharmapark LLC已經(jīng)將五款生物類(lèi)似藥推向市場(chǎng)，并擁有能為患者提供優(yōu)質(zhì)治療服務(wù)的生物類(lèi)似藥管線，以及自主研發(fā)的創(chuàng)新藥管線。
百奧泰前瞻性聲明
本新聞稿包含了與BAT2206或百奧泰及其產(chǎn)品線相關(guān)的前瞻性聲明。由于某些重要因素可能會(huì)影響公司的實(shí)際結(jié)果，特此提醒讀者注意不要過(guò)分依賴(lài)該前瞻性聲明。這些前瞻性語(yǔ)句包括但不限于包含意愿、將要、可能、潛在性、預(yù)測(cè)、計(jì)劃、估計(jì)、預(yù)期等類(lèi)似陳述。它們都應(yīng)被視為百奧泰基于截至本新聞稿發(fā)布之日可獲得的信息的合理假設(shè)，并不保證未來(lái)的表現(xiàn)或發(fā)展。由于多種因素，實(shí)際結(jié)果和事件可能與前瞻性聲明中包含的信息存在重大差異，這些因素包括但不限于本產(chǎn)品可能不會(huì)獲得受理或批準(zhǔn)，以及藥物研究、開(kāi)發(fā)和商業(yè)化中固有的風(fēng)險(xiǎn)和不確定性，例如臨床前和臨床研究的風(fēng)險(xiǎn)和不確定性以及能否獲得藥政部門(mén)的批準(zhǔn)。其他風(fēng)險(xiǎn)因素包括生產(chǎn)、分銷(xiāo)、營(yíng)銷(xiāo)、競(jìng)爭(zhēng)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、藥物功效和安全性方面的風(fēng)險(xiǎn)和不確定性，國(guó)家及全球財(cái)務(wù)與醫(yī)療狀況的變化，公司財(cái)務(wù)狀況的變化以及適用法律法規(guī)的變化等。本新聞稿中包含的任何前瞻性聲明僅針對(duì)截止于作出聲明之日的情況。除非法律要求，否則百奧泰沒(méi)有義務(wù)更新本新聞稿中包含的任何前瞻性聲明，以反映本新聞稿發(fā)布之日以后的新信息和事件，公司觀點(diǎn)的改變或其他情況。
格樂(lè)立?是百奧泰的注冊(cè)商標(biāo)
QLETLI?是百奧泰的注冊(cè)商標(biāo)
喜達(dá)諾?是強(qiáng)生公司的注冊(cè)商標(biāo)
Stelara? 是強(qiáng)生公司的注冊(cè)商標(biāo)
