中國廣州,英國倫敦,2021年8月27日——百奧泰生物制藥股份有限公司(上交所股票代碼688177) 和Hikma Pharmaceuticals PLC(倫敦證券交易所股票代碼:HIK)今日聯(lián)合宣布,雙方就BAT2206簽署了在美國市場的獨家商業(yè)化及授權協(xié)議。BAT2206是一款參照喜達諾?(烏司奴單抗)開發(fā)的生物類似藥,目前正處于全球III期臨床試驗階段。
根據(jù)協(xié)議條款,百奧泰將負責BAT2206的開發(fā)、生產(chǎn)和供應。Hikma將獲得 BAT2206在美國市場的獨家商業(yè)化權益。該協(xié)議同時授予Hikma 在歐洲市場(不包括獨聯(lián)體國家)關于BAT2206的優(yōu)先談判權。百奧泰可獲得2000萬美元的首付款,以及最高達1.3億美元的開發(fā)和商業(yè)化里程碑付款。
百奧泰創(chuàng)始人及首席執(zhí)行官李勝峰博士表示:“這次合作的達成進一步展示了百奧泰在研發(fā)和生產(chǎn)方面的出色表現(xiàn)。我們很高興能與全球仿制藥巨頭Hikma成為合作伙伴,借此將BAT2206帶給全球更多有需要的患者。”
Hikma首席執(zhí)行官Siggi Olafsson表示:“Hikma處于美國仿制藥市場的領導地位,通過和百奧泰合作,為Hikma進入美國生物類似藥市場提供了一個獨特的機會。持續(xù)增長的美國生物類似藥市場一直是Hikma的發(fā)展重心之一。Hikma在美國市場擁有成熟的商業(yè)網(wǎng)絡,這和百奧泰在生物藥研發(fā)和生產(chǎn)領域的強大實力可實現(xiàn)優(yōu)勢互補。我們?yōu)檫@次合作感到興奮。”
關于BAT2206
BAT2206是一款參照喜達諾?(烏司奴單抗)開發(fā)的生物類似藥,是靶向白細胞介素IL-12和IL-23共有的p40亞基的全人源單克隆抗體。IL-12和IL-23是天然產(chǎn)生的細胞因子,能夠參與炎癥和免疫應答過程,可以與p40亞基以高親和力特異性地結合,阻斷其與細胞表面受體結合,從而破壞IL-12和IL-23介導的信號傳導和細胞因子的效應。喜達諾?已在全球多地區(qū)被批準用于治療斑塊狀銀屑?。≒sO)、銀屑病關節(jié)炎(PsA)、克羅恩?。–D)及潰瘍性結腸炎(UC)。
關于百奧泰
百奧泰生物制藥股份有限公司是一家位于中國廣州,處于商業(yè)化階段的領先生物制藥企業(yè)。致力于開發(fā)新一代創(chuàng)新藥和生物類似藥,用于治療腫瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病以及其它危及人類生命或健康的重大疾病。作為新一代抗體藥物研發(fā)的領導者,百奧泰已推動六款候選藥物進入后期臨床試驗,其中格樂立?(阿達木單抗)已在中國獲批上市。此外,百奧泰另有多款主攻腫瘤和自身免疫性疾病的創(chuàng)新藥處于早期臨床或即將進入臨床階段,包括新型差異化的OX40 抗體、Tigit抗體、PD-L1/CD47雙特異抗體。百奧泰始終以患者的福祉作為首要核心價值,通過創(chuàng)新研發(fā),為患者提供安全、有效、可負擔的優(yōu)質(zhì)藥物,以滿足亟待解決的治療需求。欲了解更多信息,請訪問dgbaidugoogle.cn,或關注我們的推特(@bio_thera_sol)和微信公眾號(百奧泰)。
關于Hikma
Hikma Pharmaceuticals PLC(倫敦證券交易所股票代碼:HIK)(納斯達克迪拜交易所:HIK)(場外交易所:HKMPY)(穩(wěn)定BBB信用評級)
Hikma每天都在幫助改善全球數(shù)百萬患者的健康狀況。40多年以來,Hikma一直致力于開發(fā)高質(zhì)量藥物并促進藥物的可及性。Hikma是一家全球公司,總部位于英國,在美國、中東、北非以及歐洲都設有辦事處。Hikma憑借著自身獨有的見解和專業(yè)知識,將前沿的科技成果轉化為創(chuàng)新的治療方案造?;颊?。Hikma以創(chuàng)造性思維和務實性行動致力于為患者和患者心之所系之人提供多種品類的原研藥和仿制藥。Hikma全體8600多名員工為塑造一個健康滋養(yǎng)型世界而奮斗。Hikma是領先的授權合作伙伴,通過風險投資將創(chuàng)新醫(yī)療帶給世界各地的人們。欲知更多詳情,請訪問www.hikma.com
百奧泰前瞻性聲明
本新聞稿包含了與BAT2206或百奧泰及其產(chǎn)品線相關的前瞻性聲明。由于某些重要因素可能會影響公司的實際結果,特此提醒讀者注意不要過分依賴該前瞻性聲明。這些前瞻性語句包括但不限于包含意愿、將要、可能、潛在性、預測、計劃、估計、預期等類似陳述。它們都應被視為百奧泰基于截至本新聞稿發(fā)布之日可獲得的信息的合理假設,并不保證未來的表現(xiàn)或發(fā)展。由于多種因素,實際結果和事件可能與前瞻性聲明中包含的信息存在重大差異,這些因素包括但不限于本產(chǎn)品可能不會獲得受理或批準,以及藥物研究、開發(fā)和商業(yè)化中固有的風險和不確定性,例如臨床前和臨床研究的風險和不確定性以及能否獲得藥政部門的批準。其他風險因素包括生產(chǎn)、分銷、營銷、競爭、知識產(chǎn)權、藥物功效和安全性方面的風險和不確定性,國家及全球財務與醫(yī)療狀況的變化,公司財務狀況的變化以及適用法律法規(guī)的變化等。本新聞稿中包含的任何前瞻性聲明僅針對截止于作出聲明之日的情況。除非法律要求,否則百奧泰沒有義務更新本新聞稿中包含的任何前瞻性聲明,以反映本新聞稿發(fā)布之日以后的新信息和事件,公司觀點的改變或其他情況。
1. 格樂立?是百奧泰的注冊商標
2. QLETLI?是百奧泰的注冊商標
3. 喜達諾?是強生公司的注冊商標
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