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百奧泰BAT2206全球III期臨床試驗(yàn)完成首例患者給藥

發(fā)布日期:2021-07-15瀏覽次數(shù):

百奧泰生物制藥股份有限公司(688177.SH)是一家處于商業(yè)階段的生物制藥公司。公司今日宣布BAT2206(烏司奴單抗生物類似藥)注射液全球III期臨床研究已于近日完成首例患者給藥。該臨床試驗(yàn)是一項(xiàng)多中心、隨機(jī)、雙盲、平行對(duì)照研究,將在斑塊狀銀屑病(PsO)患者中比較BAT2206與烏司奴單抗(商品名-喜達(dá)諾?)的療效和安全性。喜達(dá)諾?在全球多地區(qū)被批準(zhǔn)用于治療斑塊狀銀屑病(PsO)、銀屑病關(guān)節(jié)炎(PsA)、克羅恩?。?/span>CD)及潰瘍性結(jié)腸炎(UC)。

烏司奴單抗是一款靶向白細(xì)胞介素IL-12IL-23共有的p40亞基的全人源單克隆抗體。IL-12IL-23是天然產(chǎn)生的細(xì)胞因子,能夠參與炎癥和免疫應(yīng)答過(guò)程,可以與p40亞基以高親和力特異性地結(jié)合,阻斷其與細(xì)胞表面受體結(jié)合,從而破壞IL-12IL-23介導(dǎo)的信號(hào)傳導(dǎo)和細(xì)胞因子的效應(yīng)。百奧泰創(chuàng)始人及CEO李勝峰博士評(píng)論道:BAT2206公司第四個(gè)進(jìn)入全球臨床III期研究的生物藥,積極推進(jìn)BAT2206III期臨床更加印證了百奧泰始終致力于開(kāi)發(fā)安全、有效、可負(fù)擔(dān)的藥物的初衷。

此外,百奧泰也就自身免疫性疾病、腫瘤、心血管疾病等領(lǐng)域開(kāi)發(fā)另外幾種生物藥,包括已順利完成全球 III 期臨床試驗(yàn)的貝伐珠單抗生物類似藥和托珠單抗生物類似藥,以及正在開(kāi)發(fā)中的戈利木單抗、美泊利單抗、度普利尤單抗的生物類似藥等。

 

關(guān)于百奧泰

百奧泰生物制藥股份有限公司是一家領(lǐng)先的位于中國(guó)廣州的處于商業(yè)化階段的生物制藥企業(yè),致力于開(kāi)發(fā)新一代創(chuàng)新藥和生物類似藥,用于治療腫瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病以及其它危及人類生命或健康的重大疾病。作為新一代抗體藥物研發(fā)的領(lǐng)導(dǎo)者,百奧泰已推動(dòng)六款候選藥物進(jìn)入后期臨床試驗(yàn),其中格樂(lè)立?(阿達(dá)木單抗)已在中國(guó)獲批上市。此外,百奧泰另有多款主攻腫瘤和自身免疫性疾病的創(chuàng)新藥處于早期臨床和臨床前階段,包括新型差異化的OX40 抗體和Tigit抗體。百奧泰始終以患者的福祉作為首要核心價(jià)值,通過(guò)創(chuàng)新研發(fā),為患者提供安全、有效、可負(fù)擔(dān)的優(yōu)質(zhì)藥物,以滿足亟待解決的治療需求。欲了解更多信息,請(qǐng)?jiān)L問(wèn)dgbaidugoogle.cn或關(guān)注我們的微信公眾號(hào)“百奧泰”。

 

百奧泰前瞻性聲明

本新聞稿包含了與BAT2206或百奧泰及其產(chǎn)品線相關(guān)的前瞻性聲明。由于某些重要因素可能會(huì)影響公司的實(shí)際結(jié)果,特此提醒讀者注意不要過(guò)分依賴該前瞻性聲明。這些前瞻性語(yǔ)句包括但不限于包含意愿、將要、可能、潛在性、預(yù)測(cè)、計(jì)劃、估計(jì)、預(yù)期等類似陳述。它們都應(yīng)被視為百奧泰基于截至本新聞稿發(fā)布之日可獲得的信息的合理假設(shè),并不保證未來(lái)的表現(xiàn)或發(fā)展。由于多種因素,實(shí)際結(jié)果和事件可能與前瞻性聲明中包含的信息存在重大差異,這些因素包括但不限于本產(chǎn)品可能不會(huì)獲得受理或批準(zhǔn),以及藥物研究、開(kāi)發(fā)和商業(yè)化中固有的風(fēng)險(xiǎn)和不確定性,例如臨床前和臨床研究的風(fēng)險(xiǎn)和不確定性以及能否獲得藥政部門的批準(zhǔn)。其他風(fēng)險(xiǎn)因素包括生產(chǎn)、分銷、營(yíng)銷、競(jìng)爭(zhēng)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、藥物功效和安全性方面的風(fēng)險(xiǎn)和不確定性,國(guó)家及全球財(cái)務(wù)與醫(yī)療狀況的變化,公司財(cái)務(wù)狀況的變化以及適用法律法規(guī)的變化等。本新聞稿中包含的任何前瞻性聲明僅針對(duì)截止于作出聲明之日的情況。除非法律要求,否則百奧泰沒(méi)有義務(wù)更新本新聞稿中包含的任何前瞻性聲明,以反映本新聞稿發(fā)布之日以后的新信息和事件,公司觀點(diǎn)的改變或其他情況。

 

1. 喜達(dá)諾?是強(qiáng)生公司的注冊(cè)商標(biāo)

2. 格樂(lè)立?是百奧泰的注冊(cè)商標(biāo)

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