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百奧泰戈利木單抗生物類似藥BAT2506 III期臨床試驗(yàn)在全球開展

發(fā)布日期:2021-06-09瀏覽次數(shù):

百奧泰生物制藥股份有限公司(688177.SH)是一家處于商業(yè)階段的生物制藥公司。公司今日宣布BAT2506(一種參照欣普尼?(戈利木單抗)開發(fā)的生物類似藥)的臨床III期研究已開始患者給藥。該臨床試驗(yàn)是一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、平行組、主動(dòng)控制性研究,旨在480例銀屑病關(guān)節(jié)炎(PsA)患者中比較BAT2506與欣普尼?的療效和安全性。欣普尼?在美國被批準(zhǔn)用于活動(dòng)性PsA、中度至重度活動(dòng)性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎(RA)、活動(dòng)性強(qiáng)直性脊柱炎(AS)和中度至重度潰瘍性結(jié)腸炎(UC)。

“BAT2506作為公司第三個(gè)進(jìn)入全球臨床III期研究的生物類似藥,III期試驗(yàn)患者入組是又一重要進(jìn)展,”百奧泰創(chuàng)始人及CEO李勝峰博士說道,“公司專注于開發(fā)安全、有效、可負(fù)擔(dān)的生物藥,我們希望能早日讓BAT2506惠及世界各地的患者。”

百奧泰的生物類似藥產(chǎn)品線包括已順利完成全球 III 期臨床試驗(yàn)的貝伐珠單抗和托珠單抗,以及正在開發(fā)中的烏司奴單抗、美泊利單抗、度普利尤單抗。

關(guān)于百奧
百奧泰生物制藥股份有限公司是一家領(lǐng)先的位于中國廣州的處于商業(yè)化階段的生物制藥企業(yè),致力于開發(fā)新一代創(chuàng)新藥和生物類似藥,用于治療腫瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病以及其它危及人類生命或健康的重大疾病。作為新一代抗體藥物研發(fā)的領(lǐng)導(dǎo)者,百奧泰已推動(dòng)六款候選藥物進(jìn)入后期臨床試驗(yàn),其中格樂立?(阿達(dá)木單抗)已在中國獲批上市。此外,百奧泰另有多款主攻腫瘤和自身免疫性疾病的候選藥物處于不同的臨床開發(fā)階段,包括新型差異化OX40 抗體和Tigit抗體。百奧泰始終以患者的福祉作為首要核心價(jià)值,通過創(chuàng)新研發(fā)為患者提供安全、有效、可負(fù)擔(dān)的優(yōu)質(zhì)藥物,以滿足亟待解決的治療需求。欲了解更多信息,請(qǐng)?jiān)L問dgbaidugoogle.cn或關(guān)注我們的微信公眾號(hào)“百奧泰”。

百奧泰前瞻性聲
本新聞稿包含了與BAT2506或百奧泰及其產(chǎn)品線相關(guān)的前瞻性聲明。由于某些重要因素可能會(huì)影響公司的實(shí)際結(jié)果,特此提醒讀者注意不要過分依賴該前瞻性聲明。這些前瞻性語句包括但不限于包含意愿、將要、可能、潛在性、預(yù)測、計(jì)劃、估計(jì)、預(yù)期等類似陳述。它們都應(yīng)被視為百奧泰基于截至本新聞稿發(fā)布之日可獲得的信息的合理假設(shè),并不保證未來的表現(xiàn)或發(fā)展。由于多種因素,實(shí)際結(jié)果和事件可能與前瞻性聲明中包含的信息存在重大差異,這些因素包括但不限于本產(chǎn)品可能不會(huì)獲得受理或批準(zhǔn),以及藥物研究、開發(fā)和商業(yè)化中固有的風(fēng)險(xiǎn)和不確定性,例如臨床前和臨床研究的風(fēng)險(xiǎn)和不確定性以及能否獲得藥政部門的批準(zhǔn)。其他風(fēng)險(xiǎn)因素包括生產(chǎn)、分銷、營銷、競爭、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、藥物功效和安全性方面的風(fēng)險(xiǎn)和不確定性,國家及全球財(cái)務(wù)與醫(yī)療狀況的變化,公司財(cái)務(wù)狀況的變化以及適用法律法規(guī)的變化等。本新聞稿中包含的任何前瞻性聲明僅針對(duì)截止于作出聲明之日的情況。除非法律要求,否則百奧泰沒有義務(wù)更新本新聞稿中包含的任何前瞻性聲明,以反映本新聞稿發(fā)布之日以后的新信息和事件,公司觀點(diǎn)的改變或其他情況。

引用:
1. 欣普尼?是強(qiáng)生公司的注冊(cè)商標(biāo)
2. 格樂立?是百奧泰的注冊(cè)商標(biāo)

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