近日，百奧泰生物制藥股份有限公司（證券代碼：688177）收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于公司在研藥品BAT6026注射液、BAT1806（托珠單抗）注射液皮下制劑的《臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》。

BAT6026 是公司自主開(kāi)發(fā)的新型差異化的全人源抗OX40單克隆抗體。OX40 是激活型免疫檢查點(diǎn)，靶向OX40的抗體在腫瘤內(nèi)能激活T細(xì)胞免疫，并介導(dǎo)Treg細(xì)胞的清除。BAT6026通過(guò)增強(qiáng)ADCC活性，能夠更加有效地清除Treg細(xì)胞，從而具有更強(qiáng)的抗腫瘤潛力。BAT6026擬用于治療多種晚期實(shí)體瘤，公司也將探索BAT6026與PD-1抑制劑的聯(lián)合治療。

BAT1806是一款靶向白介素-6受體（IL-6R）的托珠單抗生物類似藥，擬治療成人中重度類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、全身性幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎、多關(guān)節(jié)幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎、巨細(xì)胞關(guān)節(jié)炎和細(xì)胞因子釋放綜合征。目前BAT1806的靜脈注射劑型正在開(kāi)展全球 III 期臨床試驗(yàn)。此次新增的皮下注射劑型（規(guī)格：162mg/0.9mL）獲批臨床試驗(yàn)，將有望為患者提供更加方便的治療選擇，進(jìn)而提高治療依從性。

關(guān)于百奧泰
百奧泰生物制藥股份有限公司是一家領(lǐng)先的位于中國(guó)廣州的處于商業(yè)化階段的生物制藥企業(yè)，致力于開(kāi)發(fā)新一代創(chuàng)新藥和生物類似藥，用于治療腫瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病以及其它危及人類生命或健康的重大疾病。作為新一代抗體藥物研發(fā)的領(lǐng)導(dǎo)者，百奧泰已推動(dòng)五款候選藥物進(jìn)入后期臨床試驗(yàn)，其中格樂(lè)立?（阿達(dá)木單抗）已在中國(guó)獲批上市。此外，百奧泰另有多款主攻腫瘤和自身免疫性疾病的候選藥物處于不同的臨床開(kāi)發(fā)階段，包括新型差異化OX40 抗體和Tigit抗體。百奧泰始終以患者的福祉作為首要核心價(jià)值，通過(guò)創(chuàng)新研發(fā)為患者提供安全、有效、可負(fù)擔(dān)的優(yōu)質(zhì)藥物，以滿足亟待解決的治療需求。欲了解更多信息，請(qǐng)?jiān)L問(wèn)dgbaidugoogle.cn或關(guān)注我們的微信公眾號(hào)“百奧泰”。

前瞻性聲明
本新聞稿包含了與BAT1806或BAT6026相關(guān)的前瞻性聲明。由于某些重要因素可能會(huì)影響公司的實(shí)際結(jié)果，特此提醒讀者注意不要過(guò)分依賴該前瞻性聲明。這些前瞻性語(yǔ)句包括但不限于包含意愿、將要、可能、潛在性、預(yù)測(cè)、計(jì)劃、估計(jì)、預(yù)期等類似陳述。它們都應(yīng)被視為百奧泰基于截至本新聞稿發(fā)布之日可獲得的信息的合理假設(shè)，并不保證未來(lái)的表現(xiàn)或發(fā)展。由于多種因素，實(shí)際結(jié)果和事件可能與前瞻性聲明中包含的信息存在重大差異，這些因素包括但不限于本產(chǎn)品可能不會(huì)獲得受理或批準(zhǔn)，以及藥物研究、開(kāi)發(fā)和商業(yè)化中固有的風(fēng)險(xiǎn)和不確定性，例如臨床前和臨床研究的風(fēng)險(xiǎn)和不確定性以及能否獲得藥政部門的批準(zhǔn)。其他風(fēng)險(xiǎn)因素包括生產(chǎn)、分銷、營(yíng)銷、競(jìng)爭(zhēng)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、藥物功效和安全性方面的風(fēng)險(xiǎn)和不確定性，國(guó)家及全球財(cái)務(wù)與醫(yī)療狀況的變化，公司財(cái)務(wù)狀況的變化以及適用法律法規(guī)的變化等。本新聞稿中包含的任何前瞻性聲明僅針對(duì)截止于作出聲明之日的情況。除非法律要求，否則百奧泰沒(méi)有義務(wù)更新本新聞稿中包含的任何前瞻性聲明，以反映本新聞稿發(fā)布之日以后的新信息和事件，公司觀點(diǎn)的改變或其他情況。