百奧泰生物制藥股份有限公司（上交所代碼：688177）是一家位于中國廣州，基于科學(xué)而創(chuàng)新的全球性生物制藥企業(yè)（以下簡稱“百奧泰”或“公司”）。公司致力于開發(fā)新一代創(chuàng)新藥和生物類似藥，用于治療腫瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病、眼科以及其它危及人類生命或健康的重大疾病。
2024年10月21日，廣州市工業(yè)和信息化局發(fā)布的首批《廣州市創(chuàng)新藥械產(chǎn)品目錄》產(chǎn)品清單中，7款為藥品，而百奧泰有4款產(chǎn)品被列入在內(nèi)，分別是：貝伐珠單抗注射液（普貝希?）、托珠單抗注射液（施瑞立?）、阿達(dá)木單抗注射液（格樂立?）以及枸櫞酸倍維巴肽注射液（貝塔寧?）。
普貝希?是公司自主開發(fā)的貝伐珠單抗生物類似藥，美國、歐洲商品名：Avzivi?，已實(shí)現(xiàn)中美歐三地獲批上市。普貝希?是目前唯一進(jìn)行全球多中心注冊(cè)臨床研究的國產(chǎn)貝伐珠單抗生物類似藥；是首個(gè)且目前唯一獲得FDA、EMA批準(zhǔn)上市的國產(chǎn)貝伐珠單抗生物類似藥；是目前唯一具有400mg/16mL規(guī)格的國產(chǎn)貝伐珠單抗生物類似藥。
施瑞立?是公司自主開發(fā)的托珠單抗生物類似藥，美國、歐洲商品名：TOFIDENCE?，是全球首款獲批上市的托珠單抗生物類似藥，已實(shí)現(xiàn)中美歐三地獲批上市；是首個(gè)且目前唯一獲得FDA、EMA批準(zhǔn)上市的國產(chǎn)托珠單抗生物類似藥。
格樂立?是公司自主開發(fā)的阿達(dá)木單抗生物類似藥，是國內(nèi)首個(gè)獲批上市、國內(nèi)唯一獲批2個(gè)規(guī)格及8個(gè)適應(yīng)癥的的阿達(dá)木單抗生物類似藥。格樂立?上市以前，阿達(dá)木單抗原研藥的費(fèi)用高昂；格樂立?上市以后，原研藥價(jià)格大幅降低。格樂立?目前也已納入醫(yī)保，患者可用上優(yōu)質(zhì)的生物制劑。
貝塔寧?（枸櫞酸倍維巴肽注射液）為百奧泰自主開發(fā)且擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的1類化學(xué)藥品，是一種肽類的β3整合素受體抑制劑。用于進(jìn)行經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入術(shù)（包括進(jìn)行冠狀動(dòng)脈內(nèi)支架置入術(shù)）的急性冠脈綜合征患者，以降低急性閉塞、支架內(nèi)血栓、無復(fù)流和慢血流發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)。隨著社會(huì)老齡化程度加深，急性冠狀動(dòng)脈綜合征（ACS）患者以及需要行PCI術(shù)治療的患者逐年增加，而圍術(shù)期和術(shù)后血栓性并發(fā)癥是最常見的影響PCI成功與否的主要因素之一。
關(guān)于百奧泰
百奧泰是一家位于中國廣州，基于科學(xué)而創(chuàng)新的全球性生物制藥企業(yè)。公司致力于開發(fā)新一代創(chuàng)新藥和生物類似藥，用于治療腫瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病、眼科以及其它危及人類生命或健康的疾病。作為新一代抗體藥物研發(fā)的領(lǐng)導(dǎo)者，百奧泰已推動(dòng)多款候選藥物進(jìn)入后期臨床試驗(yàn)，其中格樂立?（阿達(dá)木單抗）、普貝希?（貝伐珠單抗）、施瑞立?（托珠單抗）、貝塔寧?（枸櫞酸倍維巴肽）已在中國獲批上市。TOFIDENCE?（托珠單抗）和Avzivi?（貝伐珠單抗）已實(shí)現(xiàn)中美歐三地獲批上市。公司現(xiàn)有20多款在研產(chǎn)品處于不同臨床研究階段， 其中腫瘤領(lǐng)域主要聚焦后PD-1時(shí)代的腫瘤免疫治療和抗體藥物偶聯(lián)體（ADC）靶向藥物開發(fā)。百奧泰始終以患者的福祉作為首要核心價(jià)值，通過創(chuàng)新研發(fā)，為患者提供安全、有效、可負(fù)擔(dān)的優(yōu)質(zhì)藥物，以滿足亟待解決的治療需求。欲了解更多信息，請(qǐng)?jiān)L問dgbaidugoogle.cn，或關(guān)注我們的推特（@bio_thera_sol）和微信公眾號(hào)（百奧泰）。
1. 格樂立?是百奧泰的注冊(cè)商標(biāo)
2. 普貝希?是百奧泰的注冊(cè)商標(biāo)
3. 施瑞立?是百奧泰的注冊(cè)商標(biāo)
4. 貝塔寧?是百奧泰的注冊(cè)商標(biāo)
5. TOFIDENCETM是渤健的注冊(cè)商標(biāo)
6. Avzivi?是山德士的注冊(cè)商標(biāo)
百奧泰前瞻性聲明
本新聞稿包含了格樂立?、普貝希?、施瑞立?、貝塔寧?或百奧泰及產(chǎn)品線相關(guān)的前瞻性聲明。由于某些重要因素可能會(huì)影響公司的實(shí)際結(jié)果，特此提醒讀者注意不要過分依賴該前瞻性聲明。這些前瞻性語句包括但不限于包含意愿、將要、可能、潛在性、預(yù)測(cè)、計(jì)劃、估計(jì)、預(yù)期等類似陳述。它們都應(yīng)被視為百奧泰基于截至本新聞稿發(fā)布之日可獲得的信息的合理假設(shè)，并不保證未來的表現(xiàn)或發(fā)展。由于多種因素，實(shí)際結(jié)果和事件可能與前瞻性聲明中包含的信息存在重大差異，這些因素包括但不限于本產(chǎn)品可能不會(huì)獲得受理或批準(zhǔn)，以及藥物研究、開發(fā)和商業(yè)化中固有的風(fēng)險(xiǎn)和不確定性，例如臨床前和臨床研究的風(fēng)險(xiǎn)和不確定性以及能否獲得藥政部門的批準(zhǔn)。其他風(fēng)險(xiǎn)因素包括生產(chǎn)、分銷、營銷、競(jìng)爭(zhēng)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、藥物功效和安全性方面的風(fēng)險(xiǎn)和不確定性，國家及全球財(cái)務(wù)與醫(yī)療狀況的變化，公司財(cái)務(wù)狀況的變化以及適用法律法規(guī)的變化等。本新聞稿中包含的任何前瞻性聲明僅針對(duì)截止于作出聲明之日的情況。除非法律要求，否則百奧泰沒有義務(wù)更新本新聞稿中包含的任何前瞻性聲明，以反映本新聞稿發(fā)布之日以后的新信息和事件，公司觀點(diǎn)的改變或其他情況。
